WICHTIGE MEDIZINISCHE INFORMATIONEN FÜR DIE MEDIZINISCHE VERSORGUNG VON PATIENTEN MIT EINEM IMPLANTIERTEN WISE CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY (CRT) SYSTEM FÜR DIE KARDIALE RESYNCHRONISATIONSTHERAPIE

Hinweis: Sie sind auf dieser Seite, weil Sie darauf aufmerksam gemacht wurden, dass Ihr Patient ein implantiertes Medizinprodukt trägt, nämlich das WiSE Cardiovascular Resynchronization Therapy (CRT) System. Das WiSE CRT System besteht aus (i) einem Ultraschallsender, der in den unteren linken Bereich des Brustkorbs zwischen den Rippen implantiert ist, (ii) einem separaten Batteriemodul unter dem linken Achselbereich und (iii) einer kleinen ultraschallempfindlichen Elektrode, die im linken Ventrikel des Herzens des Patienten implantiert ist.

 

Ultraschall

• Bei der Exposition dieses Patienten gegenüber Ultraschallquellen ist Vorsicht geboten. Es besteht die geringfügige Möglichkeit, dass die im linken Ventrikel des Herzens implantierte Elektrode Ultraschallpulse empfangen und diese in nicht synchronisierte Stimulationsimpulse umwandeln könnte. Aus diesem Grund müssen bei diesem Patienten die in der Echokardiographie für die transthorakale, vaskuläre, intrakardiale Bildgebung, für die Doppler-Echokardiographie und für die transösophageale Echokardiographie verwendeten bildgebenden Geräte mit Vorsicht eingesetzt werden. Die direkte Fokussierung der Ultraschallenergie auf die Elektrode während der Bildgebung oder die Anwendung von Ultraschall hoher Intensität im Bereich des gesamten Körpers erhöht das Potenzial einer solchen außerplanmäßigen Stimulation bei diesem Patienten. Falls eine außerplanmäßige Stimulation während eines transthorakalen echokardiographischen Verfahrens auftritt, entfernen Sie umgehend die Bildgebungssonde vom Patienten und beenden Sie die Bildgebung. Um mit der Bildgebung fortzufahren, muss die Reduzierung der Ausgangsleistung, die Auswahl eines anderen Bildgebungsmodus oder die Verwendung einer anderen Bildgebungsposition erwogen werden, um die Fokussierung auf die Elektrode zu vermeiden.
• Lesen Sie bitte das Dokument „Alternative Richtlinien für die Echokardiographie mit niedrigeren Leistungseinstellungen“ durch, BEVOR Sie eine Echokardiographie durchführen.
• Bei der Anwendung von therapeutischem oder diagnostischem Ultraschall bei Patienten mit implantiertem WiSE CRT System muss ein Defibrillator zur Hand sein, falls eine Tachyarrhythmie (abnormal schnelle Herzfrequenzen) auftritt. Im Fall einer Schockabgabe durch einen externen oder internen Defibrillator muss die Leistung des Implantats vom implantierenden Arzt geprüft werden (die Kontaktinformationen sind im Patientenpass in Kartenform zu finden).
• Exposition gegenüber Ultraschallquellen von hoher Intensität vermeiden. (z. B. Lithotripsie-Therapie oder therapeutischer Ultraschall). Ultraschall von hoher Intensität kann zu einer unangemessenen Stimulation des Herzens oder zu Schäden am Pulsgenerator führen.

 

Sonstige Medizinische Wechselwirkungen, Bei Denen Vorsicht Geboten Ist Oder Die Zu Vermeiden Sind

• Nachdem der Patient einen externen oder internen Defibrillationsschock erhalten hat, ist Vorsicht geboten. Nach der Abgabe eines Defibrillationsschocks muss stets geprüft werden, ob das Implantat noch richtig funktioniert, da es zu einem Zurücksetzen der Funktionsparameter gekommen sein kann.
• Ebenfalls ist Vorsicht in Bezug auf eine Änderung der Programmierung eines ebenfalls beim Patienten implantierten Herzschrittmachers, ICD oder CRT-Systems geboten. Zur Synchronisierung der linksventrikulären Stimulation nutzt das WiSE CRT System die Erkennung einer bestimmten, für die Stimulation der rechten Herzkammer verwendeten Pulsbreite. Änderungen der Programmierung können die Abgabe der Stimulation durch das WiSE CRT System hindern.
• Exposition gegenüber der Magnetresonanztomographie (MRT) vermeiden. Die bei einer MRT auftretenden starken Magnetfelder können das implantierte System dauerhaft und unberechenbar beschädigen und dem Patienten Schaden zufügen.
• Exposition gegenüber mit Hochfrequenz arbeitenden Produkten vermeiden. Das WiSE CRT System keinen HF-Geräten aussetzen, die zur Gewebeablation und/oder Kauterisation in unmittelbarer Nähe der implantierten Produkte verwendet werden, da es dadurch zu einer Beschädigung des Produkts kommen kann.
• Exposition gegenüber Diathermie vermeiden. Das WiSE CRT System keiner Diathermie aussetzen, bei der das Gewebe durch hochfrequente elektromagnetische Strahlung, elektrischen Strom oder Ultraschallwellen erwärmt wird, da es dadurch zu einer Beschädigung des Produkts kommen kann.
• Exposition gegenüber Strahlung vermeiden. Das WiSE CRT System keiner Strahlentherapie aussetzen, insbesondere keiner fokussierten Strahlung in unmittelbarer Nähe der implantierten Produkte, da es dadurch zu einer Beschädigung des Produkts kommen kann.
• Exposition gegenüber transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) oder anderen neurologischen Stimulationsprodukten vermeiden. Die Verwendung dieser Produkte bei Patienten mit einem WiSE CRT System kann zu unangemessenem Sensing und damit zu einer nicht angemessenen kardialen Stimulation an der Elektrode führen.

 

Programmierung

Der Stimulationsmodus des WiSE CRT Systems kann mit einem speziellen Programmiergerät auf „Aus“ programmiert werden. Wenden Sie sich an den Arzt des Patienten (die Kontaktinformationen sind im Patientenpass in Kartenform zu finden) oder an den Hersteller, um das Gerät zu programmieren.